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细菌内毒素检测 - 重组因子 C:新欧洲药典章节,2020 年 7 月 1 日生效。

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重组因子 C:新欧洲药典章节,2020 年 7 月 1 日生效

发表在欧洲药典增补本 10.3,新通则 2.6.32 中。采用重组因子 C 进行细菌内毒素检测,描述了一种可用来替代经典的基于鲎试剂 (LAL) 方法的细菌内毒素 (BET) 检测方法,用于对来自革兰氏阴性菌的细菌内毒素进行定量测定。所述方法包括基于侯和荧光检测的基因序列,与目前欧洲市场上可获取的试剂盒一致,使用重组因子 C rFC 进行检测。

也发表在增补本 10.3 的修订章节 5.1.10。细菌内毒素检测方法使用指南,该指南已进行更新,以反应基于 rFC 的方法的新状态,并为药典用户使用该检测方法提供先决条件。

参见原发表物: 重组因子 C:新欧洲药典章节,2020 年 7 月 1 日生效

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