验证方案
缩短验证时间并节省费用，加快投资的实施
管理多个设施的验证计划完全是 一种复杂的技巧。 无论是在实验室还是在生产车间 实施过程检测解决方案，您都可以放心，通过生物梅里埃验证服务，可以确保您能遵守所有当地和国际药典监管标准。
我们的目标是通过为您提供全面且即用型验证服务，加快实施速度， 从而最大限度地提高您的投资回报率。通过重新分配实验室资源，您能将其时间和资源集中在其所在机构的增值活动上。
我司的验证方案服务
现场验证服务由生物梅里埃专家或合作伙伴 WW，即 Sequence Inc. 进行。我司的 IOPQ 方案符合 EP/USP 等国际指导方针，并且完全符合 GxP 要求。可根据客户的系统和仪器确定具体的验证生命周期，并且可以根据内部站点要求和用户规范进行定制。
如果客户希望通过利用其自身的资源进行验证，我们也很乐意提供所需的验证模板。
安装确认方案 (IQ)
用于验证设备是否符合设计规范，并且是否正确或安全安装
运行确认方案 (OQ)
用于验证相关设备部件（包括 硬件、软件和 设备）以及其是否完全符合贵司的运行程序
性能确认方案 (PQ)
（微生物检测和验证程序）
方法验证：
确认该方法是否 适用于预期应用，以及是否能可靠地进行
适用性试验：
证明特定产品、材料或样品基质不会影响该方法的性能。
验证证明文件
• URS 完成指南：
——用户需求
标准 (URS)
——功能设计
规范 (FDS)
——需求 可追溯矩阵 (RTM)
• 验证文件（IQ、OQ 和 PQ）
• 定制化验证文件
