BIOBALL®

提供灵活选择的微生物质量控制方法

Bioball®用于药物微生物测试中对特定致病菌进行高准确度和精密度检测,从而使药物生产商有效控制其产品安全和质量标准

 

Bioball 不仅可应用于增加检测结果的可靠性,基于每一次致病菌检测高效正确率,同时能为客户优化检测流程和相应成本。

 

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特征
Checked

Antimicrobial/preservative efficacy testing to maintain substance quality

Checked

Daily controls for optimized lab workflow

Checked

Growth promotion testing with consistent results

Checked

Media fill test to accurately assess quality

Checked

Method validation with a high level of precision

Checked

Plant Isolate GPT available in BIOBALL® format for sterility testing

Product tests
测试

BIOBALL® 解决方案适用于多种质量控制检测。BIOBALL® 运用专有的智能细胞计数技术,为客户提供精准的可验证标准物质进行微生物质量控制。

 

BIOBALL® 作为小体积冻干水溶性经验证标准物质,含有精确数目的活性微生物,可用于精准微生物定量质量控制。通过 4 个简单的步骤,Bioball 可检测微生物检测主要菌株,并无需驯化期或或者用液体加热重溶。

 

冷冻保存下,BIOBALL® 有效期为24 个月。BIOBALL®  可依照实验室的不同需求提供高效检测和优化流程。

 

微生物计数检测 USP<61> 和 2.6.12 中 5 种主要的 GPT 用菌株:

●   巴西曲霉
●   枯草芽孢杆菌
●   白色念珠菌
●   铜绿假单胞菌
●   金黄色葡萄球菌

USP<71> 和 2.6.13 控制菌检测中的额外菌株:

●   梭菌
●   大肠杆菌
●   阿邦尼沙门氏菌
●   洋葱伯克霍尔德菌

支持

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