Webinare

Zuverlässige und nachhaltige Tests für bakterielles Endotoxin

Juli 15, 2020

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ÜBERBLICK ÜBER DIE PRÄSENTATION

Dieses Webinar führt in das Konzept und die Bedeutung von bakteriellem Endotoxin ein und gibt einen Überblick über etablierte Nachweismethoden. Dr. Reich erörtert das Aufkommen von rekombinantem Faktor C (rFC) als konsistente und nachhaltige Basis für Endotoxin-Tests, die Prinzipien seiner Verwendung und die Leistungsfähigkeit von Endotoxin-Tests auf Basis von rFC im Vergleich zu Tests auf Basis von Limulus-Amöbozyten-Lysat (LAL). Er verschafft außerdem einen Überblick über das sich schnell entwickelnde regulatorische Umfeld, das sich mit Endotoxin-Tests befasst, wobei er eine globale Perspektive einnimmt. Low Endotoxin Recovery (niedrige Endotoxin-Wiederfindung) (Maskierung) ist mittlerweile ein von den Aufsichtsbehörden anerkanntes Phänomen in Bezug auf die Art und Formulierung von Biopharmaka. Dr. Reich greift auf sein umfangreiches Fachwissen in diesem Bereich zurück, um zu erläutern, wie diese erkannt und angegangen werden kann.

Das Webinar schließt mit einer Frage- & Antwort-Sitzung, um Fragen von besonderem Interesse zu klären.

Written by

Dr. Johannes

General Manager
Microcoat Biotechnologie GmbH

Dr Johannes Reich is General Manager at Microcoat Biotechnologie in Germany where he is responsible for Endotoxin and Pyrogen test services. Johannes actively engages with the regulatory and scientific community through participation in dedicated working groups, presentations and publications in peer-reviewed journals. He has published in respected journals on endotoxin assays and Low Endotoxin Recovery (masking), and is internationally known for his expertise concerning the phenomenon of low endotoxin recovery in biopharmaceuticals. Johannes received his PhD in Chemistry from the University Regensburg in Germany.