BACT/ALERT® 3D Détection microbienne rapide
Des tests de stérilité simplifiés à la portée de tous
La sécurité des patients est essentielle à la santé publique et à la réussite de votre entreprise. BACT/ALERT® 3D a été développé afin d'offrir une solution efficace et robuste pour les tests de stérilité industrielle.
De sa conception modulaire compacte à sa facilité d'utilisation en passant par sa gestion flexible des données, cette solution de pointe adaptée aux laboratoires de toutes tailles offre une option fiable, objective et différente des méthodes de détection microbienne traditionnelles.
Principaux avantages :
- Système modulaire capable de s'adapter à vos besoins d'analyse
- Modules à haute et basse température pour offrir deux conditions d'incubation conformes aux différentes pharmacopées
- Résultats en temps réel permettant une grande réactivité opérationnelle
- Compatibilité LIMS pour le suivi et la conformité des données
- Interface et flux de travail conviviaux pour des tests microbiens efficaces
- Large gamme de flacons de milieux BACT/ALERT® 3D adaptés au type de détection microbienne effectuée
- Flacons de culture prêts à l'emploi pour être inoculés et chargés rapidement
- Autre méthode de test de stérilité validée à l'échelle mondiale par l'industrie et les pharmacopées
Nous contacter pour connaitre la disponibilité de ce service BACT/ALERT® 3D dans votre pays.
Détection microbienne automatisée, fiable et objective
Facilité d'utilisation pour rationaliser le flux de travail
Système de gestion des données compatible avec la norme 21 CFR Part 11
Test de stérilité non destructif permettant une identification ultérieure
Compatible avec MYLA® pour la gestion de vos données
Grâce à notre technologie colorimétrique brevetée et aux flacons novateurs BACT/ALERT®, BACT/ALERT® 3D détecte une grande variété de micro-organismes comme les bactéries, les moisissures et les levures.
Détection microbienne dans les hémocultures
Détection microbienne dans les concentrés plaquettaires
Médicaments de thérapie innovante (MTI)
BANQUES DE SANG :
• MARQUAGE CE pour le contrôle de la qualité des plaquettes avec des flacons d'hémoculture BPA et BPN
• Accréditation 510 (k) de la FDA (banques de sang) pour les tests de contrôle qualité et les tests secondaires d'évaluation de la sécurité des plaquettes avec les flacons d'hémoculture BPA et BPN
Validation IQ/OQ/PQ1 du système BACT/ALERT® 3D par SEQUENCE
Guide de mise en œuvre
Études de faisabilité
