Teste de Endotoxina Fator C Recombinante (rFC) que economiza tempo - OLD
Um Teste de Endotoxina Fator C Recombinante (rFC) que economiza tempo por meio de uma nova microplaca pré-revestida com Padrão de Controle de Endotoxinas (CSE) e Controles Positivos de Produto.
Reunião Anual PDA • ORLANDO, FL • 2018
A maior parte dos testes de endotoxina para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, bem como os seus semifabricados e matérias-primas, são baseados em microplacas. Exigem reconstituição e fases de diluição desgastantes para a preparo do Controle Padrão de Endotoxinas (CSE) e dos Controles Positivos de Produto (PPC). Estas fases demoradas de manipulação manual podem resultar numa variabilidade substancial e numa taxa significativa de resultados inválidos culminam na repetição da análise. [...]
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