Oferta de um novo produto para a Análise da Endotoxina pelo Fator C Recombinante

Mais rápido, mais confiável e sustentável: oferta de um novo produto para a Análise da Endotoxina pelo Fator C Recombinante

Reunião de Microbiologia Global PDA • Bethesda •  2018

A maior parte dos testes de endotoxina para produtos farmacêuticos e dispositivos médicos, bem como os seus semifabricados e matérias-primas em processo, são baseados em microplacas. Exigem uma reconstituição e diluição desgastantes para o preparo de Controle Padrão de Endotoxinas (CSE) e dos Controles Positivos de Produto (PPC). Estas fases demoradas de preparo manual podem resultar numa variabilidade substancial e numa taxa significativa de resultados inválidos que culminam na repetição da análise [...]

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