在线研讨会(英文)

细胞和基因治疗产品的高级 QC 检测

ADVANCING QC TESTING FOR CELL AND GENE THERAPY PRODUCTS 2.jpg

Ali Mohamed、Immatics (USA)、Félix A. Montero Julian、bioMerieux (FRA)、Dominic Wall、Cell Therapies Pty, Ltd (AUS)

细胞和基因治疗产品的成功开发和上市为急重患者带来了希望,也为现代医学开启了新纪元。

不过,细胞和基因治疗产品的生产非常复杂,必须在很短的时间内放行。这些产品价值非常高,供应量非常有限,应采用复杂的系列检测进行控制,以确保其真实性、安全性和效价。

现行药典中的微生物分析方法,如无菌检测和支原体检测方法等均不适用于这些产品的检测。本次教程中,将由行业专家为大家介绍缩短生产周期的质量控制检测策略,介绍生物梅里埃微生物检测解决方案可提高操作效率,概述患者安全性,并将在问答环节与大家一起讨论如何加快 &ATMP 的检测流程。

 

 

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