Avanço das análises de CQ para produtos de terapia celular e genética
Ali Mohamed, Immatics (USA), Félix A. Montero Julian, bioMerieux (FRA), Dominic Wall, Cell Therapies Pty, Ltd (AUS)
O sucesso no desenvolvimento e a comercialização dos produtos de terapia celular e genética (C>) abriram uma esperança para os pacientes com necessidades médicas urgentes, abrindo a porta para uma nova era da medicina moderna.
No entanto, a produção de produtos C> é muito complexa e sua liberação prescinde de um curto espaço de tempo. São produtos de elevado valor, disponíveis em quantidade limitada e que devem ser controlados através de um conjunto complexo de testes para garantir sua identidade, a segurança e eficácia.
Os métodos microbiológicos compendiais atuais, como por exemplo as análises laboratoriais de esterilidade e de micoplasma não estão adaptados às demandas destes produtos. Durante este tutorial, os especialistas do setor irão abordar as Estratégias de Análise de Controle de Qualidade para melhorar o tempo de resposta da produção, as soluções da bioMérieux para aumentar a eficiência operacional e melhorar a segurança do paciente e, também, irão discutir como verticalizar e tornar as análises convencionais para ATMPs mais rápidas por meio de uma sessão de perguntas e respostas.
