细胞和基因治疗产品的高级 QC 检测

Ali Mohamed、Immatics (USA)、Félix A. Montero Julian、bioMerieux (FRA)、Dominic Wall、Cell Therapies Pty, Ltd (AUS)

细胞和基因治疗产品的成功开发和上市为急重患者带来了希望，也为现代医学开启了新纪元。

不过，细胞和基因治疗产品的生产非常复杂，必须在很短的时间内放行。这些产品价值非常高，供应量非常有限，应采用复杂的系列检测进行控制，以确保其真实性、安全性和效价。

现行药典中的微生物分析方法，如无菌检测和支原体检测方法等均不适用于这些产品的检测。本次教程中，将由行业专家为大家介绍缩短生产周期的质量控制检测策略，介绍生物梅里埃微生物检测解决方案可提高操作效率，概述患者安全性，并将在问答环节与大家一起讨论如何加快 &ATMP 的检测流程。