Fallstudien & Erfolgsgeschichten

Wie ein Top 5-Pharmaunternehmen mit BACT/ALERT® 3D die Produktion schützt und die Produktivität steigert

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WIE EIN  TOP 5-PHARMAUNTERNEHMEN MIT BACT/ALERT® 3D SEINE PRODUKTION SCHÜTZT UND SEINE PRODUKTIVITÄT STEIGERT

Ein Top 5-Pharmaunternehmen entschied sich für die Einführung einer strengen prozessbegleitenden Testroutine, die bestimmte kritische Schritte des Produktionsprozesses strategisch überwacht. Dieses Konzept wurde entwickelt, um alle mikrobiologischen Kontaminationen zum frühestmöglichen Zeitpunkt nachzuweisen. Es war der Schlüssel zur Aufrechterhaltung einer hervorragenden Kontrolle über seine Produktionsprozesse.

 

SCHNELLE PROZESSBEGLEITENDE KONTROLLE, UM DIE PRODUKTION AUFRECHTZUERHALTEN

Durch die Einführung eines Schnellnachweis-Systems für die prozessbegleitende Kontrolle konnte dieses Unternehmen die Zeit, die für Sterilitätsergebnisse benötigt wird, von den üblichen 14-21 Tagen auf 7 bis 10 Tage erheblich reduzieren. 

Letztendlich ermöglicht ihm diese Lösung eine Steigerung der Prozesseffizienz durch automatische Auslesungen und Warnmeldungen, eine nahtlose Benutzeroberfläche mit dem Labor-Informationsmanagementsystem (LIMS) und eine verbesserte Datenintegrität durch das automatisierte System. 
 

WIE genau HILFT BACT/ALERT 3D®?

BACT/ALERT® 3D wird zum Testen von Proben von dem vorgelagerten Teil seines Prozesses eingesetzt. Das Unternehmen kann damit sehr früh im Prozess Situationen außerhalb der Spezifikation nachweisen und darauf reagieren und die entsprechenden Korrekturmaßnahmen ergreifen. Wenn eine Untersuchung erforderlich ist, kann dies in einer Woche erreicht werden. 

BACT/ALERT® 3D DUAL-T wird auch für Sterilitätstests einer Auswahl seiner Impfstoffe eingesetzt, .
 

EIN TOOL ZUR PRODUKTIVITÄTS-STEIGERUNG

Das BACT/ALERT® 3D-Systems wurde zur Überwachung der Zellkultur-Prozesse eingesetzt. Da das BACT/ALERT® 3D-Systems einfach zu bedienen ist, konnten erhebliche Ressourcen im Labor eingespart werden. 

Die Proben werden durch einfaches Einspritzen des Produkts in die BACT/ALERT®-Flaschen eingebracht.

Trotz komplexer Matrizen kam es durch die Einführung von BACT/ALERT® 3D DUAL-T zu einer erheblichen Qualitätsverbesserung die in einer um 50 und 75% reduzierten Zykluszeit resultierte was eine jährliche Kosteneinsparung von 150.000 EUR ermöglichte.

 

WAS IST BACT/ALERT® 3D?

BACT/ALERT® 3D ist eine effektive, zuverlässige Lösung für automatisierte Sterilitätstests. Vom platzsparenden modularen Design über die einfache Bedienung bis hin zum flexiblen Datenmanagement ist es eine hochmoderne Lösung für Labore jeder Größe, die eine zuverlässige und objektive Alternative zu herkömmlichen manuellen mikrobiologischen Nachweismethoden bietet.

„Letztendlich steigerte das Pharmaunternehmen mit BACT/ALERT® 3D seine Prozesseffizienz.“

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