Wissenschaftliche Poster

ENDOTOXINE - Ein zeitsparender Endotoxin-Test auf der Grundlage von rekombinantem Faktor C (rFC)

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Ein zeitsparender Endotoxin-Assay auf der Grundlage von rekombinantem Faktor C (rFC), einschließlich einer neuartigen Mikrotiterplatte, die mit Control Standard Endotoxin (CSE)-Konzentrationen und Positive Product Controls vorbeschichtet ist.

PDA Jahrestagung • ORLANDO, FL •  2018

Die überwiegende Mehrheit der Endotoxin-Tests für Pharmazeutika und Medizinprodukte sowie deren prozessbegleitende Zwischenprodukte und Rohstoffe basiert auf Mikrotiterplatten. Sie benötigen langwierige Zubereitungs- und Verdünnungsschritte zur Herstellung von Control Standard Endotoxin (CSE, Kontrollstandard-Endotoxin)-Verdünnungen und Positive Product Controls (PPCs, positive Produktkontrollen). Diese zeitaufwändigen manuellen Handhabungsschritte können zu einer erheblichen Variabilität und einer bedeutenden Rate an ungültigen Ergebnissen führen, die eine Wiederholung der Tests erfordern. [...]

 

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IMG Petra
Written by
Petra

R&D Manager
Healthcare Business Industry Unit
Hyglos GmbH - a bioMérieux company

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Martin

Scientific
Healthcare Business Industry Unit
Hyglos GmbH - a bioMérieux company

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Gregory

Endotoxin program director
Healthcare Business Industry Unit
bioMérieux SA, France

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Written by
Thomas

 

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