BIOFIRE® Mycoplasma (NAT: Nukleinsäure-Amplifikations-Technik)
Vollautomatisierte PCR-basierte Methode zum Nachweis von Mykoplasmen
DAS MINIATUR-LABOR ZUR TESTUNG AUF MYKOPLASMEN
Mit Ergebnissen in weniger als 1 Stunde und nur 2 Minuten Aufwand ist BIOFIRE® Mycoplasma die schnellste und einfachste Testmethode, um die Sicherheit Ihrer Produktionsanlage zu gewährleisten.
Jede Testeinheit beinhaltet alle für den Nachweis von Mykoplasmen erforderlichen Reagenzien und Kontrollen. Jede Testeinheit entspricht einem miniaturisierten molekularbiologischen Mykoplasmen-Testlabor.
Diese massive Vereinfachung einer PCR ermöglicht die Handhabung durch nicht molekularbiologisch geschulte Mitarbeiter sowie die Unabhängigkeit von molekularbiologisch ausgerüsteten Laborräumen.
Sehen Sie sich das Video zur schnellen Testung auf Mykoplasmen an
Zwei Minuten Anwendungszeit (hands-on time)
Vollautomatisiert
Von der Probe bis zum Ergebnis in weniger als 60 Minuten
Testung von Rohmaterialien, Inprozess-Proben und Endprodukten
Nachweis von mehr als 120 Mycoplasma- und Mollicutes-Stämmen
21 CFR part 11-konform
BIOFIRE® Mycoplasma ermöglicht die GMP-konforme Testung von Biologika sowie Zell- und Gentherapeutika in den verschiedenen Phasen des Herstellungsprozesses:
● Rohmaterial-Kontrollen
● Prozessbegleitende Kontrollen direkt an der Produktionslinie (Atline)
● Endprodukt-Freigabetestung
Zellbanken
Prozessbegleitende Kontrollen
Kulturmedien
Endprodukt-Freigabetestung
Individuelle Machbarkeitsstudien mit Ihren Produkten
Validierungs-Service: IOPQ-Dokumentation und Unterstützung bei der Implementierung
