BIOFIRE® Mycoplasma - Techniques d’amplification des acides nucléiques (TAN)
Méthode PCR entièrement automatisée de détection des mycoplasmes
UNE SOLUTION RAPIDE, ROBUSTE ET SIMPLE POUR LA DÉTECTION DES MYCOPLASMES DANS LES PRODUITS BIOLOGIQUES ET MTI (ATMP)
Fournissant des résultats en moins d'1 heure pour seulement 2 minutes de manipulation, BIOFIRE® Mycoplasma est la solution la plus rapide et la plus simple pour protéger votre installation et vos produits.
Elle transforme la complexité en simplicité ! Elle offre en effet un laboratoire moléculaire totalement intégré dans une cassette contenant tous les réactifs et contrôles nécessaires à la détection rapide des mycoplasmes.
Avec ce concept de « laboratoire de poche », les tests peuvent être effectués par n'importe qui, n'importe où, n'importe quand.
Two minutes of hands-on time
Fully automated
Go from sample to result in less than 60 minutes
Test raw materials, in process samples and final products
Detects more than 120 strains of Mycoplasma and Mollicutes
Compatibilité avec le Chapitre 21CFR part 11
BIOFIRE® Mycoplasma permet de tester des produits biologiques et des MTI (Produits de thérapies géniques et cellulaires) à différents stades du processus dans un environnement conforme aux BPF
● Test des matières premières
● Contrôles en cours de fabrication près de la ligne de production ou au laboratoire
● Tests de libération à la récolte (c'est-à-dire à la fin de l'étape de culture cellulaire)
Banques de cellules
Contrôles en cours de fabrication
Milieux de culture
Tests de libération à la récolte
Possibilité d'étude de faisabilité
Supports de validation IOPQ disponibles
