Faire progresser les tests de contrôle qualité pour les produits de thérapie cellulaire et génique
Ali Mohamed, Immatics (USA), Félix A. Montero Julian, bioMérieux (FRA), Dominic Wall, Cell Therapies Pty, Ltd (AUS)
La réussite du développement et de la commercialisation des produits de thérapie cellulaire et génique a donné une lueur d'espoir aux patients ayant des besoins médicaux urgents et a ouvert la porte à une nouvelle ère de la médecine moderne.
Cependant, la fabrication des produits de thérapie cellulaire & génique est très complexe et leur commercialisation doit être très rapide. Ce sont des produits de grande valeur, disponibles en quantité limitée qui doivent être contrôlés à l'aide d'un ensemble complexe de tests afin d'en garantir l'identité, la sécurité et la puissance.
Les méthodes microbiologiques officinales d'aujourd'hui, comme les tests de stérilité et la détection de mycoplasmes, ne sont pas adaptées à ces produits. Au cours de ce didacticiel, des experts du secteur aborderont les stratégies de CQ pour améliorer les délais de fabrication, les solutions bioMérieux de diagnostic microbiologique pour augmenter l'efficacité opérationnelle et améliorer la sécurité des patients, mais aussi les moyens de généraliser les tests rapides pour les MTI (ATMP) à travers une session de questions & réponses.
