MILIEUX DE CULTURE pour les tests de stérilité

Apporter de la fiabilité à vos contrôles libératoires

La détection des contaminants est une étape cruciale pour la libération de produits pharmaceutiques stériles.

Des milieux de culture performants et fiables permettront de détecter tous les contaminants pouvant se trouver dans vos produits et d'assurer ainsi la sécurité des patients.

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Caractéristiques
innovative

Les flacons pour salles propres sont emballés deux fois et traités à l'oxyde d'éthylène afin de tuer 10 6 spores de B. subtilis

Checked

Respect des réglementations

ICO PARAM

Flexibilité totale grâce à une gamme complète de produits proposés avec un large choix de volumes et de formats

Temperature

Conditions de stockage flexibles : entre 2 et 25° C

Checked

Tests de fertilité effectués avec 99 micro-organismes aérobies et anaérobies assurant des milieux de culture très performants

Shelf life

Durée de conservation étendue pour garantir l'excellence et l'uniformité des performances jusqu'au dernier jour

Checked

Le bouillon THIO contient de la resazurine conformément aux exigences de la pharmacopée afin de révéler la présence d'oxygène

Product tests
Tests

Des milieux de culture sensibles et performants permettant de proposer des tests de stérilité en toute sérénité.

 

Les milieux de culture pour MFT (Media Fill Test) sont irradiés pour éviter tout risque de contamination pendant le test de simulation aseptique, ils sont également filtrables à froid pour faciliter leur utilisation et dépourvus de mycoplasmes.

CONTRÔLE DE LA STÉRILITÉ DU PRODUIT
(variété des formats et de conditionnements proposés)

 

●    TBouillon Tryptone-Soja

●    Milieu liquide au thioglycolate

●    Thioglycolate (Thio-clair)

●    Solution de rinçage Fluide A

●    Solution de rinçage Fluide D avec Tween

CONTRÔLE DE LA STÉRILITÉ DU PROCESSUS (MFT)

 

●    Trypcase Soja irradiée 3P® avec peptones d'origine animale

(500g / 5kg)

●    TSB irradiée 3P® avec peptones d'origine végétale

(500g / 5kg)

●    TSB irradiée 3P® avec peptones d'origine végétale et indicateur coloré
(500g / 5kg)

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