MEIOS DE CULTURA para Teste de Esterilidade
Traga Confiabilidade aos seus Controles de Liberação
A detecção de contaminantes é uma etapa crítica para a liberação de produtos farmacêuticos estéreis.
Meios de cultura eficazes e confiáveis permitirão a detecção de qualquer possível contaminante em seus produtos, garantindo a segurança do paciente.
Os frascos para sala limpa são duplamente revestidos e tratados com Óxido de Etileno, permitindo a eliminação de 10E6 esporos de B. subtilis
Conformidade com as regulamentações
Flexibilidade graças a uma gama completa de produtos com grande variedade de volumes de recipientes e apresentações
Condições de armazenagem flexíveis entre 2-25°C
Teste de Promoção do Crescimento realizado com 99 micro-organismos aeróbios e anaeróbios, assegurando alto desempenho dos meios de cultura
Prazo de validade longo, garantindo um desempenho excelente e consistente até o último dia
Caldo THIO com resazurina de acordo com o requisito da farmacopeia para revelar a presença de oxigênio
Meios de cultura para esterilidade proporcionam total tranquilidade pela sua sensibilidade e desempenho. Para o processamento asséptico, os meios de cultura do “Media Fill Test” - MTF - são irradiados para evitar quaisquer riscos de contaminação durante a simulação do processo asséptico, filtrados a frio para facilidade de uso e são livres de micoplasma.
CONTROLE DE ESTERILIDADE DO PRODUTO
(vários formatos e condicionamentos existentes):
• Caldo Tripcaseina de Soja (TSB)
• Meio de Tioglicolato Fluido
• Tioglicolato (Thio-clear)
• Solução de Enxague Fluido A
• Solução de Enxague Fluido D com tween
CONTROLE DE ESTERILIDADE DO PROCESSO (MFT, Media Fill Test)
• Tripcaseina de Soja Irradiada 3P com Peptona Animal
(500g / 5kg)
• TSB 3P Irradiada com Peptona Vegetal
(500g / 5kg)
• TSB 3P Irradiada com Peptona vegetal + indicador de cor
(500g / 5kg)
