무균시험을 위한 배양배지
제품출고에 확신과 신뢰를 제공하는 솔루션
오염물질을 검출하는 것은 의약품을 무균 상태로 출고하기 위해 매우 중요한 단계입니다.
효과적이고 신뢰할 수 있는 배지를 통해 제품의 오염물질을 검출하여 환자의 안전을 보장할 수 있습니다.
클린룸 보틀은 이중포장되어 있으며, B. subtilis 106 포자를 죽일 수 있는 Ethylene Oxide로 처리되어 있습니다.
규정을 준수합니다.
목적에 따라 다르게 적용할 수 있도록 다양한 컨테이너 볼륨을 갖춘 여러 솔루션을 제공합니다.
2-25°C 내에서 보관할 수 있습니다.
99가지의 호기성 및 혐기성 균에 대한 Growth Promotion testing을 통해 배양 배지의 고 성능을 검증하였습니다.
유효기간 연장으로 우수하고 일관성 있는 성능을 보장할 수 있습니다.
THIO broth에는 약전의 요구 사항에 따라 산소의 존재유무를 확인할 수 있도록 resazurin이 포함되어 있습니다.
무균시험용 배지는 높은 민감도와 안정적인 성능을 제공합니다.
무균공정의 경우에는, 무균공정 시뮬레이션 동안 오염의 위험을 피하기 위해 멸균 조사된 MFT(Media Fill Test) 배지를 사용하며 이 배지는 cold filterable 하고 마이코플라즈마가 존재하지 않습니다.
STERILITY CONTROL OF THE PRODUCT
(various existing format and conditioning) :
● Trypcase Soy Broth
● Fluid Thiogly-collate Medium (MFT)
● Thioglycollate (Thio-clear)
● Fluid A Rinsing solution
● Fluid D Rinsing solution with tween
STERILITY CONTROL OF THE PROCESS (MFT)
● Irradiated Trypcase Soy 3P Animal Peptones
(500g / 5kg)
● Irradiated TSB 3P Vegetable peptones
(500g / 5kg)
● Irradiated TSB 3P Vegetable peptones with color indicator
(500g / 5kg)
