SCANRDI® Solution de détection rapide et sensible

Outil de suivi en temps réel pour une prise de décision rapide

Aujourd'hui, les méthodes microbiologiques traditionnelles durent des jours, voire des semaines. La réduction des délais d'obtention des résultats associée au maintien d'un niveau de sensibilité élevé compte parmi les principaux enjeux de l'industrie pharmaceutique.

 

SCANRDI® offre la meilleure combinaison : rapidité et sensibilité. Les résultats obtenus en 3 heures permettent d'augmenter considérablement l'efficacité opérationnelle, pour une libération et un contrôle en cours de production plus rapides, de la matière première au produit fini. Surtout, cette optimisation renforce la sécurité des patients en leur donnant plus rapidement accès à la thérapie

 

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Caractéristiques
innovative

Combinaison du marquage cellulaire breveté et de la cytométrie en phase solide

Suitable for pharma

Déjà validé par les autorités pour la libération de produits pharmaceutiques

sample

Échantillons filtrables de 1 à 1000 ml

Checked

Offre de validation complète : documentation et support pour l'exécution

listed

Reconnu dans les pharmacopées, enregistré dans un DMF (Drug Master File)

linear

Réponse linéaire de 1 à 5 000 cellules microbiennes

Checked

Système de gestion des données compatible avec la norme 21 CFR Part 11

barcode

Traçabilité avec marquage par codes-barres des réactifs et des consommables

Product tests
Tests

SCANRDI® est une solution microbiologique rapide  associant un marquage cellulaire universel breveté et la cytométrie en phase solide. Par conséquent, SCANRDI® est capable de détecter les bactéries, les moisissures (sous formes aussi bien végétatives que sporulées) et les levures.

 

S'appuyant sur une méthode sans phase de croissance, SCANRDI® est capable de détecter les organismes stressés et exigeants, y compris ceux à l'état VBNC (viables mais non cultivables), et constitue donc un outil puissant pour surveiller et assurer la détection rapide des micro-organismes dans les produits pharmaceutiques.

APPLICATIONS :

 

●    Tests de stérilité

●    Tests en cours de production

●    Analyses des matières premières 

●    Analyses de l'eau

Support

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