SCANRDI® Detecção Rápida e Sensível

Ferramenta para monitoramento em tempo real e rápida tomada de decisões

Hoje os métodos microbiológicos compendiais levam dias e até mesmo semanas. A redução do tempo para a obtenção dos resultados, mantendo um alto nível de sensibilidade, são questões cruciais para a indústria farmacêutica.

 

SCANRDI® é a combinação definitiva de velocidade e sensibilidade. Os resultados obtidos em 3 horas permitem aumentar significativamente a eficiência operacional, tanto para fins de liberação mais rápida quanto para controle interno de processos, da matéria-prima ao produto acabado. Sobretudo, isso contribui para aumentar a segurança do paciente ao promover um acesso mais rápido ao tratamento.

 

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Características
innovative

Combinação de marcação celular e citometria de fase sólida

Suitable for pharma

Já utilizado para liberação de produtos farmacêuticos aprovados pelas autoridades

sample

Amostras filtráveis de 1-1000mL

Checked

Validação total: documentação e suporte para executar

listed

Descrito em um DMF dedicado e também nas farmacopeias como um método de esterilidade alternativo

linear

Resposta linear de 1 a 5.000 células microbianas

Checked

Sistema de gerenciamento de dados em conformidade com 21 CFR Part 11

barcode

Rastreabilidade com código de barras nos reagentes e consumíveis

Product tests
Testes

SCANRDI® é uma solução para análises microbiológicas rápidas, com tecnologia patenteada de marcação universal de células e citometria de fase sólida. O SCANRDI é capaz de detectar bactérias, fungos filamentosos – tanto na forma vegetativa quanto esporulada – e leveduras. 

 

Por não ser um método baseado no crescimento, organismos estressados e fastidiosos, incluindo aqueles no estado "Viáveis Mas Não Cultiváveis" (VBNC - Viable But Non Culturable), também podem ser detectados, tornando o SCANRDI® uma poderosa ferramenta para monitorar e assegurar a detecção rápida dos micro-organismos em produtos farmacêuticos.

APLICAÇÕES: 

●    Teste de esterilidade

●   Teste de controle em processo 

●    Teste em matérias-primas 

●    Teste em água

Suporte

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