マイコプラズマ否定試験用 BIOFIRE® Mycoplasma

BIOFIRE^®Mycoplasmaは、煩雑で時間と専門スキルが必要なマイコプラズマ否定試験を、必要なときに、どこでも、そして誰にでも実施できるように開発されたNAT法に基づく全自動装置です。

サンプルをパウチに入れるだけの簡単な操作と測定開始の1クリックで、遺伝子抽出から精製、検出が全自動で行われ、1時間未満で自動判定結果を報告します。この簡便な操作性と密閉型パウチによって、作業の効率化や結果の質の標準化だけでなく、偽陽性を引き起こす汚染リスクを低減することを可能にしました。
 

また、21CFR part 11や監査証跡やユーザー権限管理など、医薬品製造で求められる機能を搭載していることはもちろん、ソフトウェア自体がユーザーをガイドするインターフェースやバーコードによる自動入力などを活用し、ヒューマンエラーを防止するための工夫を幅広く導入しています。

トップクラスの迅速性と簡便性を併せ持つBIOFIRE^®Mycoplasmaは、長期間結果を待たなければならない培養法からNAT法への転換やマイコプラズマ否定試験の内製化を可能にし、貴社の品質管理システムの強化をサポートします。