BIOFIRE® Mycoplasma Nucleic Acid Amplification Technique: 마이코플라즈마 핵산증폭검사 (NAT)
완전히 자동화된 PCR 기반의 마이코플라즈마 검출 방법
마이코플라즈마 검사를 위한 빠르고 강력한 솔루션
BIOFIRE® 마이코플라즈마는 여러분의 시설과 제품을 보호하는
가장 빠르고 쉬운 방법입니다.
• 1시간 이내에 마이코플라즈마 검출이 가능합니다.
• hands-on time은 단 2분 소요됩니다.
• 밀봉된 " molecular lab in a pouch "은 데이터 무결성을 보장하고 오염 위험을 최소화합니다.
언제 어디서나 누구든지 손쉽게 수행할 수 있는 검사 방법을 통해 제조 과정에서 품질에 대해 신뢰할 만한 결정을 내릴 수 있습니다.
Two minutes of hands-on time
Fully automated
Go from sample to result in less than 60 minutes
Test raw materials, in process samples and final products
Detects more than 120 strains of Mycoplasma and Mollicutes
21 CFR part 11 기능을 탑재하였습니다.
BIOFIRE® 마이코플라즈마를 통해 GMP 환경의 공정 중 여러 단계에서 생물학적 제제와 유전자 ·세포치료제를 테스트할 수 있습니다.
● 원료 검사
● 생산 라인에서의 공정 검사(IPC)
● 세포 수확 시 출하 시험 (세포 배양 마지막 단계)
Cell banks
In-process controls
Culture media
Release tests at the harvest
Feasibility service on your product
IOPQ Validation support and service
