ENDONEXT 

La evolución en la detección de endotoxinas

Líderes en análisis de endotoxinas con tecnología recombinante.

Una de nuestras principales misiones es innovar en el campo de la detección de endotoxinas protegiendo al paciente. Nuestros ensayos para la detección de endotoxinas ENDONEXT™ basadas en el factor C recombinante (rFC) presente en el cangrejo de herradura proporcionan el rendimiento necesario para obtener rapidez y eficiencia edurante el control en proceso, la liberación de producto y soluciones para las matrices mas complejas durante el proceso de fabricación. El uso de rFC sintético en lugar del basado en células sanguíneas de los cangrejos de herradura no solo asegura la sostenibilidad ecológica y seguridad en el suministro, sino que además aporta una precisión, sensibilidad y uniformidad entre los lotes sin precedentes

Principales beneficios :

●    Especificidad de endotoxinas del 100 %, sin resultados falso positivos por ß-glucanos o por la interferencia debida a muestras turbias o coloreadas.
●    Aprobado para el uso y validado de la misma manera que el LAL  (lisado de amebocitos de limulus), siguiendo los capítulos BET (Bacterial Endotoxin Test) de la farmacopea.
●    Mayor precisión y tasa de resultados válidos con ahorros de tiempo y uniformidad entre los lotes.

 

➔ Video

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Características
accurate

Especificidad de endotoxinas del 100 %, sin resultados falso positivos por ß-glucanos o por la interferencia debida a muestras turbias o coloreadas. 

accurate

Mayor precisión y tasa de resultados válidos con ahorros de tiempo y uniformidad entre los lotes.

ICO user -friendly

Fácil automatización con sistemas automáticos de manipulación de líquidos disponibles comercialmente.

ECO

Sostenibilidad ecológica y seguridad del suministro con rFC en lugar de usar productos de origen animal.

ROI

Eficiencia de costes con un retorno de la inversión (ROI) rápido y reducción en los residuos cumpliendo con los principios 3R.

innovative

Ensayos de punto final por fluorescencia en formatos de microplacas de 96 pocillos con metodologías similares al LAL cromogénico cinético.

Checked

Aprobado para el uso y validado de la misma manera que el LAL, siguiendo los capítulos BET de la farmacopea.

Product tests
Análisis

Estamos produciendo test de endotoxinas más rápidos, sencillos y ecológicos, al imitar a la naturaleza en lugar de abusar de ella. Nuestros análisis nos permiten un control seguro durante el proceso y en las decisiones respecto a la liberación de los productos farmacéutico y dispositivos médicos

Conozca la gama ENDONEXT™, los métodos de ahorro de tiempo y costes.(.pdf) ➔

ENDOZYME® II GO

La versión rápida GO  de ENDOZYME®II cuenta con GOPLATE™, una microplaca prellenada con la curva estándar requerida y concentraciones de
control de producto positivas
(PPC, por sus siglas en inglés).

• Elimina la preparación manual de
las diluciones estándar de las PPC

• Reducción de más del 50 % del tiempo de manipulación con
respecto a las ensayos en
microplacas convencionales

• Reduce de manera significativa el riesgo de error

• Ideal para el control durante el proceso del agua y de los materiales sin procesar, así como el análisis para la liberación de producto

• Fácil automatización

ENDOZYME® II

La segunda generación de ENDOZYME® optimizada es una ensayo flexible y fácil de usar para la detección de endotoxinas.

• Sensibilidad de vanguardia por debajo de 0,001 UE/ml

• Tiempo de valoración flexible según la sensibilidad requerida

• Adaptado en especial para los análisis de productos finales, formulación e investigación
 

ENDOLISA®

Con este único paso de preparación de la muestra integrado, el ensayo ENDOLISA® revoluciona los análisis de endotoxinas de muestras complejas.

• El formato semejante a ELISA cuenta con una placa de 96 pocillos precubierta con una proteína específica de unión a endotoxinas presente en bacteriófagos

• Supera los límites de los métodos tradicionales, como la inhibición y la ampliación

• Tolerancia sin precedentes de detergentes, disolventes orgánicos

Características
water

Agua ENDOGRADE®

Agua ultrapura para la reconstitución y la dilución de las muestras y reactivos de los análisis. Certificación de contenido inferior a 0,001 UE/ml: ideal para preparar soluciones y reactivos para los análisis de endotoxinas bacterianas.

Microplate reader

BioTek Synergy™ HTX Multimodo

Instrumento lector de microplacas con fluorescencia basada en filtros y lectura de la absorbancia ultravioleta/visible (UV/Vis) basada en monocromador, un modo de fluorescencia ideal para el desarrollo de las valoraciones ENDONEXT™ para la detección de endotoxinas. Agitación lineal y orbital, control de la temperatura, potente software Gen5 Secure, conformidad con la 21 CFR parte 11, para el control del lector y todas las necesidades de reducción de datos.

tubes

Tubos de ensayo de vidrio ENDOGRADE® 

Tubos de ensayo de vidrio de borosilicato sin endotoxinas con tapón de rosca de aluminio para las muestras y la dilución de los patrones de endotoxinas contenidos en los kits ENDOZYME® II y ENDOLISA®. Fabricado de acuerdo con un procedimiento de despirogeneración térmica.


 

Soporte

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