ENDONEXT 

혁신적인 엔도톡신 시험법

At the frontier of endotoxin testing with recombinant technology.

비오메리으의 주요 임무 중 하나는 환자의 안전에 중점을 두고 엔도톡신(내독소) 시험 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하는 것입니다.

재조합된 투구게 Factor C (rFC)를 기반으로 하는 ENDONEXT™ 엔도톡신 시험법은 제조 공정 전반에서 가장 까다로운 시료를 위한 빠르고 효율적인 공정 관리, 제품 출시 및 솔루션에 필요한 성능을 제공합니다.

투구게(Horseshoe crab)의 혈액 대신 재조합 합성 rFC를 이용해 생태학적으로 지속 가능하고 공급의 안정성을 보장하고 전례없는 정확도, 민감도 및 제품 배치간 일관성 있는 결과를 보장합니다. 

 

Main Benefits :

● 100% 엔도톡신 특이성을 지니며, ß-Glucan의 영향 또는 색이 있거나 탁도가 있는 시료 특성으로 인한 간섭현상이  없습니다.


● 약전의 BET (Bacterial Endotoxin Test)에 따라 LAL (limulus amebocyte lysate)과 동일한 방식으로 사용이 승인되고 검증되었습니다.


● 시험 시간이 단축되고 제품 배치간 일관성 있는 품질로 더욱 정밀하고 유효한 결과 도출를 도출할 수 있습니다.

➔ 관련 비디오 보기

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Features
accurate

100% endotoxin specificity, no false positives from ß-Glucan or interference due to colored or turbid samples.

accurate

Amélioration de la précision et du taux de résultats valides combinées à une sensibilité hors-pair permettant un réel gain de temps et une homogénéité entre les lots.

ICO user -friendly

Automatisation facilitée par des systèmes robotiques de traitement des liquides disponibles sur le marché.

ECO

자연친화적이고 지속가능한 rFC 시험법을 제공합니다.

ROI

ROI가 짧고 3R 원칙에 따른 폐기물 감소로 비용 효과적입니다. 

innovative

96-well microplate format으로 된 Fluorescence end-point assays로 kinetic chromogenic LAL과 유사합니다. 

Checked

약전 BET 챕터에 따른 LAL 시험법과 같은 방식으로 검증되어 사용할 수 있습니다.  

Product tests
Tests

비오메리으는 자연 친화적인 엔도톡신 (내독소) 시험으로 더욱 빠르고 쉬운 시험법을 만들고 있습니다. 비오메리으의 분석은 의약품과 의료기기의 공정 관리 및 제품 출시 결정에 확신을 제공합니다.

 

ENDONEXT™ 시간 및 비용을 절약하는 제품군 확인하기(PDF파일) ➔

 

ENDOZYME®  II GO

The rapid GO version of ENDOZYME®II featuring GOPLATE™—a microplate pre-filled with required standard curve and positive product control concentrations (PPC).

• Eliminates manual preparation of standard dilutions and PPCs

• Over 50% reduction in handling time compared to conventional microplate assays

• Significantly reduces risk of error

• Ideal for in-process control of water and raw materials as well as product release testing

• Easy automation

ENDOZYME® II

The enhanced second generation of ENDOZYME® is a flexible and easy-to-use endotoxin detection assay.

• State-of-the-art sensitivity down to 0.001 EU/mL

• Flexible assay time depending on required sensitivity

• Particularly suited for final product testing, formulation and research

ENDOLISA®

With its unique built-in sample preparation step, the ENDOLISA® assay revolutionizes endotoxin testing of complex samples.

• ELISA-like format features 96-well plate pre-coated with a specific endotoxin-binding phage protein

• Overcomes limits of traditional methods such as inhibition and enhancement

• Unprecedented tolerance of organic solvents, detergents

Features
water

ENDOGRADE® Water

Ultra-pure water for reconstitution and dilution of test samples and reagents. Certified to contain less than 0.001 EU/mL and ideal for preparing solutions and reagents for bacterial endotoxin testing.

Microplate reader

BioTek Synergy™ HTX Multi-Mode

Microplate Reader Instrument with filter-based fluorescence and monochromator-based UV/Vis absorbance read-out, fluorescence mode ideal for running the ENDONEXT™ endotoxin detection assays. Linear and orbital shaking, temperature control, powerful Gen5 Secure Software, 21 CFR part 11, for reader control and all data reduction needs.

tubes

ENDOGRADE® Glass Test Tubes 

Endotoxin-free borosilicate glass test tubes with aluminum screw cap for samples and the dilution of endotoxin standards contained in the ENDOZYME® II and ENDOLISA® kits. Manufactured according to a dry heat depyrogenation procedure.


 

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