ENDONEXT 

혁신적인 엔도톡신 시험법

At the frontier of endotoxin testing with recombinant technology.

비오메리으의 주요 임무 중 하나는 환자의 안전에 중점을 두고 엔도톡신(내독소) 시험 분야에서 혁신적인 솔루션을 제공하는 것입니다.

재조합된 투구게 Factor C (rFC)를 기반으로 하는 ENDONEXT™ 엔도톡신 시험법은 제조 공정 전반에서 가장 까다로운 시료를 위한 빠르고 효율적인 공정 관리, 제품 출시 및 솔루션에 필요한 성능을 제공합니다.

투구게(Horseshoe crab)의 혈액 대신 재조합 합성 rFC를 이용해 생태학적으로 지속 가능하고 공급의 안정성을 보장하고 전례없는 정확도, 민감도 및 제품 배치간 일관성 있는 결과를 보장합니다. 

 

Main Benefits :

● 100% 엔도톡신 특이성을 지니며, ß-Glucan의 영향 또는 색이 있거나 탁도가 있는 시료 특성으로 인한 간섭현상이  없습니다.


● 약전의 BET (Bacterial Endotoxin Test)에 따라 LAL (limulus amebocyte lysate)과 동일한 방식으로 사용이 승인되고 검증되었습니다.


● 시험 시간이 단축되고 제품 배치간 일관성 있는 품질로 더욱 정밀하고 유효한 결과를 도출할 수 있습니다.

➔ 관련 비디오 보기

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Features
accurate

100% endotoxin specificity, no false positives from ß-Glucan or interference due to colored or turbid samples.

accurate

Higher precision and rate of valid results combined with time-saving, state-of-art sensitivity and lot-to-lot consistency.

ICO user -friendly

Easy automation with commercially available robotic liquid-handling systems.

ECO

자연친화적이고 지속가능한 rFC 시험법을 제공합니다.

ROI

ROI가 짧고 3R 원칙에 따른 폐기물 감소로 비용 효과적입니다. 

innovative

96-well microplate format으로 된 Fluorescence end-point assays로 kinetic chromogenic LAL과 유사합니다. 

Checked

약전 BET 챕터에 따른 LAL 시험법과 같은 방식으로 검증되어 사용할 수 있습니다.  

Product tests
Tests

비오메리으는 자연 친화적인 엔도톡신 (내독소) 시험으로 더욱 빠르고 쉬운 시험법을 만들고 있습니다. 비오메리으의 분석은 의약품과 의료기기의 공정 관리 및 제품 출시 결정에 확신을 제공합니다.

 

ENDONEXT™ 시간 및 비용을 절약하는 제품군 확인하기(PDF파일) ➔

 

ENDOZYME®  II GO

The rapid GO version of ENDOZYME®II featuring GOPLATE™—a microplate pre-filled with required standard curve and positive product control concentrations (PPC).

• Eliminates manual preparation of standard dilutions and PPCs

• Over 50% reduction in handling time compared to conventional microplate assays

• Significantly reduces risk of error

• Ideal for in-process control of water and raw materials as well as product release testing

• Easy automation

ENDOZYME® II

The enhanced second generation of ENDOZYME® is a flexible and easy-to-use endotoxin detection assay.

• State-of-the-art sensitivity down to 0.001 EU/mL

• Flexible assay time depending on required sensitivity

• Particularly suited for final product testing, formulation and research

ENDOLISA®

With its unique built-in sample preparation step, the ENDOLISA® assay revolutionizes endotoxin testing of complex samples.

• ELISA-like format features 96-well plate pre-coated with a specific endotoxin-binding phage protein

• Overcomes limits of traditional methods such as inhibition and enhancement

• Unprecedented tolerance of organic solvents, detergents

Features
water

ENDOGRADE® Water

Ultra-pure water for reconstitution and dilution of test samples and reagents. Certified to contain less than 0.001 EU/mL and ideal for preparing solutions and reagents for bacterial endotoxin testing.

Microplate reader

BioTek Synergy™ HTX Multi-Mode Reader

Mikroplatten-Reader mit monochromatorbasierter UV/Vis-Absorptionsauslesung, filterbasiertem Fluoreszenzmodus: ideal für die Durchführung der ENDONEXT™ Endotoxin-Detektionsassays. Lineares und orbitales Schütteln, Temperaturkontrolle, leistungsstarke Gen5 Secure Software (21 CFR part 11-konform, Data Integrity) für die Reader-Steuerung.

tubes

ENDOGRADE® Glasbehälter 

Endotoxinfreie Glasbehälter aus Borosilikatglas mit Aluminium-Schraubverschluss für Proben und die Verdünnung von Endotoxin-Standards, die in den ENDOZYME® II- und ENDOLISA®-Kits enthalten sind. Hergestellt nach einem Trockenhitze-Entpyrogenisierungsverfahren.


 

Support

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