BIOFIRE® Mycoplasma
マイコプラズマ否定試験用自動検出装置（核酸増幅法; NAT法）
最も迅速で最もシンプルなマイコプラズマ否定試験向けソリューション
BIOFIRE® Mycoplasmaは、煩雑で時間と専門スキルが必要なマイコプラズマ否定試験を、必要なときに、どこでも、そして誰にでも実施できるように開発されたNAT法に基づく全自動装置です。
● 2分間のシンプルな操作
● 1時間未満で結果を自動判定・報告
● 遺伝子抽出から検出までの全工程に必要な試薬が全て入った
密閉型パウチで試験環境とサンプルの汚染リスクを限りなく低減
トップクラスの迅速性と簡便性を併せ持つBIOFIRE® Mycoplasmaは、長期間結果を待たなければならない培養法からNAT法への転換やマイコプラズマ否定試験の内製化を可能にし、貴社の品質管理システムの強化をサポートします。
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特長
サンプルを入れるだけのシンプルな操作
遺伝子抽出から検出、報告までの全工程を1クリックで自動実施
サンプル投入から1時間未満で陽性/陰性を自動判定
原材料、工程管理、最終製品と様々なサンプルに対応
130菌種以上のマイコプラズマ・モリクテスを検出
21 CFR part 11に対応
検査
BIOFIRE® Mycoplasmaは、GMP管理の環境であるバイオ医薬品および再生医療等製品の様々な製造ステップにおいて、誰でも、いつでも、どこでもマイコプラズマ否定試験を実施し、迅速に結果を得ることを可能にします。
- ● 原料試験
- ● 製造ライン近くでの工程管理
- ● 最終増幅培養後のリリース試験
セルバンク
工程管理
細胞培養液
増幅培養後のリリース液
サービス・サポート
貴社製品との互換性試験サービス
IOPQバリデーションサポート
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