テクニカルノート

医薬品製造環境モニタリング用3P®培地の性能評価

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医薬品製造環境モニタリング用3P®培地シリーズについて、培地性能、中和性能、アイソレーターでの使用、有効期間での性能の一貫性などを評価した結果の概要を紹介する。

製品リリースの決定や適切な製造環境の維持には、正確な環境モニタリングデータが重要である。今日の医薬品製造環境、特にクリーンルームにおける厳しい条件に耐えられるように、環境モニタリングで使用する培地は、堅牢な仕様や性能を有していることが求められる。ビオメリューの環境モニタリング培地である3P®培地(90 mm培地および55 mm COUNT-TACT®培地)は、医薬品製造環境を想定して設計され、特に環境分離株に対して高い検出能を持つように開発された。
今回は、培地性能、中和性能、アイソレーターでの使用、有効期間での性能の一貫性など、3P®培地シリーズの各培地に対して評価した結果の概要を紹介する。

 

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