無菌試験用培地

医薬品製造分野向け培地ソリューション

汚染の検出は、無菌医薬品のリリースにおいて重要なプロセスです。

効果的で信頼性の高い培地は、製品中のあらゆる汚染菌を検出し、患者さんの安全を守ります。

 

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特長
innovative

無菌試験用ボトル培地は二重梱包され、106B.subtilisの芽胞を死滅させる酸化エチレン処理を実施

Checked

規制の順守

ICO PARAM

さまざまな容量と包装タイプで、お客様のニーズに柔軟に対応

Temperature

2-25 °Cのフレキシブルな保管条件

Checked

好気性菌と嫌気性菌99株で実施した培地性能試験によって、培地の高い性能を保証

Shelf life

有効期限まで高い性能が維持された長い有効期間

Checked

チオグリコレート培地は、各国薬局方に記載された酸素の有無の指標であるレザズリンを含むものをラインナップ

Product tests
検査

無菌試験に安心してご使用いただける感度性能をもつ医薬品製造分野向けの培地です。

 

無菌プロセスシュミレーションでの使用を想定し、あらゆる汚染リスクを避けるために、培地充填試験用培地は放射線滅菌が施されています。また、ろ過効率をあげたタイプで簡便性を高め、マイコプラズマフリーです。

最終製品の無菌試験
(様々な容量や包装タイプ) :

●   トリプケースソイブイヨン

●    チオグリコレートブイヨン

●    チオグリコレートブイヨン
(クリアタイプ)

●    リンス用溶液 (A液)

●    リンス用溶液 (D液)

培地充填試験(MFT)

●    TSB 3P カゼインペプトン (放射線滅菌済)
(500 g / 5 kg)

●    TSB 3P ベジタブルペプトン (放射線滅菌済)
(500 g / 5 kg)

●    カラーインジケータ付き TSB 3P ベジタブルペプトン (放射線滅菌済)
(500 g / 5 kg)

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